المنبر التونسي(مجموعة Pfizer) – تتعاون شركتا Inc Pfizer و BioNTech لتسريع تطوير مصل BNT162 ، وهو لقاح محتمل
ضد فيروس كورونا المستجد وتعلنان الموافقة القانونية للسلطة األلمانية -Ehrlich-Paul
Institut ليوم 22 أفريل الماضي للشروع في أول تجربة سريرية للقاحات 19 -COVID
المر ّشحـة.
يبدو أن المركبات المضادة للفيروسات نشطة ضد 2 COV-SARS( فيروس كورونا المستجد
لمرض 19-COVID )أثناء الفحص قبل السريري.
بدء الدراسات لتقييم إمكانات األدوية التابعة حاليا للمجمع.
تقدم شركة Inc Pfizer و Inc Foundation Pfizer منحا بمبلغ 04 مليون دوالر وتي ّسران
النفـاذ إلى عالجاتهما وتشجعان موظفيهما على التعبئـة.
نشرت المنصة اإلعالمية األمريكية ، Wire Business ،في شهر أفريل الفارط التطورات الرئيسية التي
أعلنتها شركة Monde Pfizer في مكافحة 19-COVID المستجد. و تقوم شركة Inc Pfizer بتجنيد
فرق البحث التابعة لها و تتعاون مع جميع األطراف الفاعلة في االبتكار إليجاد حلول فعالة و ناجعة لألزمة
الصحية العالمية. و يسجل الباحثون تقدّما في تطوير مركب تجريبي مضاد للفيروسات ضد 19-COVID
المستجد، باإلضافة إلى التطوير المشترك لشروع لقاح بالتعاون مع BioNTech .كمـا يقوم المخبر
أي ًضا بتقييم إمكانات األدوية الحالية الموجودة لديه.
و لدعم مكافحة هذا الوباء ، تعلن شركة Inc Pfizer و Inc Foundation Pfizer أي ًضا
أنهما تب ّرعتا بمنح يبلغ مقدارها 04 مليون دوالر و بأدوية أساسية لتلبية االحتياجات الصحية
العمومية العاجلة في جميع أنحاء العالم.
تتعاون شركتا Group Pfizer و BioNTech من أجل تطوير مشترك للقاح محتمل ضد فيروس كورونا
المستجد وأعلنتا يوم 22 أفريل الفارط عن الموافقة التنظيمية من قبل السلطة األلمانية -Ehrlich-Paul
Institut لبدء أول تجربة سريرية للقاحات المرشحة 19-COVID.
و يهدف هذا التعاون إلى التطوير السريع للعديد من اللقاحات المرشحة ضد 19-COVID استنادًا إلى تطوير
اللقاحات المعتمدة على الحمض النووي الريبي ARN و التي تنتمي إلى مخبر BioNTech .و توفر مؤسسة
Inc Pfizer بنيتها التحتية وقدراتها المتطّورة في مجال البحث والتطوير السريري ، وإنتاج وتوزيع
اللقاحات. و تتوقع الشركتان أن تكونا قادرتين على تسليم ماليين الجرعات من اللقاح مع نهاية سنة 2424،
إضافة إلى الترفيع السريع في الطاقة اإلنتاجية لتقديم مئات الماليين من الجرعات بحلول سنة 2422( مع
التحفّظ على النجاح التقني للبرنامج وموافقة السلطات الترتيبية (.
أعلنت BioNTech و Inc Pfizer في 22 أفريل الماضي أن السلطة التنظيمية األلمانية ، معهد -Paul
Ehrlich-وافقت على المرحلة السريرية من المرحلة 2/2 لبرنامج لقاح BNT162 لمؤسسة BioNTech
لمنع العدوى عن طريق 2 COV-SARS( فيروس كورونا المستجد لمرض 19-COVID .)و تعمل
مؤسستا BioNTech و Inc Pfizerعلى تطوير BNT162 بشكل مشترك. و تعتبر هذه التجربة أول
تجربة سريرية لمرشح لقاح 19-COVID الذي ينطلق العمل به في ألمانيا ، وهي جزء من برنامج تطوير
عالمي. ستقوم مؤسستا Inc Pfizer و BioNTech أي ًضا بإجراء تجارب على لقاح BNT162 في
الواليات المتحدة بمجرد الحصول على الموافقة التنظيمية، المتوقع أن يتم الحصول عليها قريبًا.
و ص ّرح Sahin Ugur الرئيس المدير العام و المؤسس المشترك لمخبر BioNech” :نحن سعداء
الستكمال الدراسات قبل السريرية في ألمانيا وحصولنا على هذه الموافقة التنظيمية الهامة إلطالق هذه
التجربة األولى على اإلنسان. و تبرز السرعة التي تمكنا من خاللها االنتقال من بداية البرنامج إلى الموافقة
التنظيمية على القيام بهذه التجربة السريرية األولى على اإلنسان المستوى العالي من االلتزام من جميع
األطراف المعنية.و أضاف Bourla Albert ، الرئيس المدير العام لمؤسسة Inc Pfizer إن “الشراكة
بين شركة Inc Pfizer و شركة BioNech جعلت ممكنا تعبئة مواردنا الجماعية بسرعة استثنائية في
مواجهة هذا التحدي العالمي، واآلن يمكن أن نبدأ العمل في ألمانيا، و يسعدنا أن نستعد بنشاط للبداية المحتملة
لبرنامج الدراسات السريرية الفريد والقوي في الواليات المتحدة في المستقبل القريب “.
سيتم إجراء بحوث إليجاد حلول فعالة ضد 19-COVID :فحص المركبات المضادة للفيروسات
تعّرفت مؤسسة Inc Pfizer على بعض المر ّكبات المضادة للفيروسات القادرة على تثبيط فيروس كورونا
و أكدت أن البيانات األولية تشير إلى أن هذه المر ّكبات أثبتت أنها نشطة ضد 2-CoV-SARS في اختبارات
الفحص األولية. لذلك ، سيقوم المخبر بإجراء دراسات ما قبل السريرية بما في ذلك التنميط المضاد
للفيروسات والتقييم لتحديد ما إذا كان يمكن إعطاء الجزيء المرشح عن طريق الحقن في الوريد. و سيتم
إجراء دراسة سريرية للجزيء المرشح في الثالثي الثالث من سنة 2424 ، قبل ثالثة أشهر على األقل مما
كان مقرراً – إذا أثبتت الدراسات قبل السريرية أنها قاطعة.
ستتم أيضا دراسة العالجات األخرى التي لديها القدرة العلمية لمساعدة المرضى على محاربة الفيروس
تطلق مؤسسة Inc Pfizer ومجموعة األبحاث السريرية حول التهابات الجهاز التنفسي في Liverpool
Medicine Tropical of School دراستين جديدتين حول التفاعل بين المكورات الرئوية و -SARS
2-CoV .سوف تساعد الدراستان على توضيح ما إذا كان المرضى المصابون بـ 19-COVID لديهم خطر
أعلى لإلصابة بااللتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية pneumocoque وما إذا كانت هذين االلتهابتين
يتوق الحصول على النتائج في األشهر المقبلة. ّ تؤديان إلى مرض أكثر خطورة و إلى نتائج أسوأ. و ع
كما يجري المخبر نقاشات مع العديد من المؤسسات بشأن دراسات إضافية تتضمن جزيئات أخرى في
محفظته لتقييم استخدامها في مكافحة 19-COVID .و ص ّرح قال Dolsten Mikael ، المدير العلمي
والرئيس المكلف بالبحوث الدولية و التطوير و الشؤون الطبية بمخبر Inc Pfizer” : عادة ما يستغرق هذا
النوع من البحوث سنوات عديدة، لكننا نستكشف جميع الطرق لتوفير الوقت قدر اإلمكان ونعمل بالتوازي
بدالً من التسلسل”.
وستواصل المؤسسة تقاسم البيانات التي توجد بمحفظتها و معلوماتها عن المرشحين المستجدّين الذين قد
يعودوا بالفائدة على العديد من الشركات والمنظمات لتوفير حلول لهذه األزمة الصحية غير المسبوقة.
لدعم مكافحة جائحة 19-COVID ، تقدم مؤسستا Pfizer و Inc Foundation Pfizer منحا بمبلغ
04 مليون دوالر
و قد أعلنت مجموعة Pfizer ومؤسسة Pfizer خالل شهر أفريل الفارط عن التبرع بمبلغ 04 مليون دوالر
لدعم مكافحة جائحة 19-Covid ،مقسمة إلى منح طبية ومالية. و تستجيب المجموعة أي ًضا الحتياجات
المرضى و مهنيي الرعاية الصحية الناتجة عن هذه األزمة من خالل التبرع باألدوية األساسية الموجهة
إلدارة النتائج المرتبطة برعاية المرضى المتضررين وتماشيًا مع المؤشرات المصادق عليها في الواليات
المتحدة و في أماكن أخرى من العالم ، بما في ذلك الجزائر والمغرب و تونس.
لمحة عن مؤسسة Inc Pfizer :التطورات التي تغير حياة المرضىR
نقوم بمؤسسة Inc Pfizer بتعبئة جميع مواردنا لتحسين الصحة والرفاهية في كل مرحلة من مراحل الحياة. و نسعى جاهدين
من أجل البحث عن الجودة والسالمة والتميز في اكتشاف وتطوير وإنتاج أدويتنا في مجال الصحة البشرية. و تشمل محفظتنا
العالمية المتنوعة جزيئات االصطناعية أو المستنتجة من التكنولوجيا الحيوية ، واللقاحات ، إلى جانب منتجات التطبيب الذاتي
الشهيرة عالميا. و تعمل المؤسسة يوميا على تطوير الرفاه والوقاية والعالجات لمكافحة أمراض عصرنا الخطيرة.
و نحن واعون بمسؤوليتنا كمؤسسة رائدة عالميا في صناعة األدوية الحيوية ، و نتعاون أي ًضا مع مهنيي القطاع الصحي
والسلطات والمجتمعات المحلية لدعم و توسيع النفاذ إلى رعاية عالية الجودة في جميع أنحاء العالم. و يشعر كل من يعتمد علينا
بتميز عمل مؤسسة Inc Pfizer منذ ما يقارب 254 سنة. نقوم بصفة منتظمة بنشر المعلومات التي قد تكون مهمة للمستثمرين
على موقعنا com.Pfizer.www .و لمزيد من المعلومات ، الرجاء زيارتنا على com.Pfizer.www و متابعتنا على
شبكات التواصل االجتماعي Twitter Pfizer @وNews Pfizer @ و LinkedIn و YouTube و Facebook.
تحذيــر:
تعود المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي إلى أيام 9 و 24 و 22 أفريل 2424 .وال تتحمل مؤسسة Inc Pfizer .أي
التزام بتحديث أي بيانات استشرافية واردة في هذا البيان الصحفي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.
و يحتوي هذا البيـان على بيانات استشرافية حول جهود مؤسسة Inc Pfizer لمكافحة 19-COVID ، بما في ذلك الجدول
الزمني المحتمل للتجارب السريرية ، والرزنامة المحتملة لتوفر اللقاحات وإمكانات مختلف اللقاحات المرشحـة للدراسة ، والتي
تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختالفات جوهرية حقيقية عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنية في مثل هذه
البيانات. و تشمل المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال ال الحصر ، الشكوك المالزمة للبحث والتطوير ، بما في ذلك الشكوك
المتعلقة بنتائج الفحص والقدرة على احترام معايير اآلثارقبل السريرية والسريرية المتوقعة ، وتواريخ بدء و / أو نهاية أنشطتنا
قبل السريرية والسريرية و التجارب وتواريخ التقديم التنظيمي وتواريخ الموافقة و / أو تواريخ اإلطالق ، باإلضافة إلى إمكانية
أن تكون البيانات قبل السريرية أو السريرية غير مناسبة و خطر خضوع البيانات من التجارب قبل السريرية والسريرية
لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية و يتعلق األمر هنا بما إذا كانت السلطات التنظيمية ستكون راضية عن
تصميم ونتائج دراساتنا السريرية ومتى يمكن تقديم طلبات األدوية للمركبات المضادة للفيروسات المحتملة و اللقاحات أو
غيرهم من المرشحين الذين يمكن تقديمهم أو الموافقة عليها في جميع الواليات القضائية ، وهو ما يعتمد على عدد ال يحصى من
فعّا و قرارات السلطات ًال العوامل ، و خاصة لتحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة وما إذا كان المنتج
توفّ التنظيمية التي لها تأثير على وضع العالمات وعمليات التصنيع والسالمة و / أو المسائل األخرى التي يمكن أن تؤثر على ر
المنتج أو على اإلمكانية التجارية لهذه المنتجات ، بما في ذلك تطوير المنتجات أو العالجات من قبل شركات أخرى و قدراتنا
على التصنيع والتطورات التنافسية.
تفصيالً للمخاطر والشكوك في التقرير السنوي لشركة Inc Pfizerعلى النموذج 24-K للسنة يمكن الحصول على وصف أكثر
المنتهية بتاريخ 12 ديسمبر 2429 وفي تقاريرها الالحقة على النموذج 24-Q ، بما في ذلك أقسام النموذج األخير بعنوان
“عوامل الخطر” و “معلومات استشرافية وعوامل من المحتمل أن تؤثر في النتائج المستقبلية” ، وكذلك في تقاريرها الالحقة
في النموذج K-8 ،والتي يتم تقديمها جميعًا إلى لجنة األوراق المالية والبورصات بالواليات المتحدة والمتوفرة على الرابط
التالي:
.www.pfizer.com و http://www.sec.gov
